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  1. ivd行业入门基础知识?

1、ivd行业入门基础知识?

VD行业入门基础知识

技术基础

基因工程:涉及基因组学、染色体工程、cDNA文库制备等

分子生物学:涉及PCR技术、质粒表达、载体设计等

生物信息学:涉及序列比对、转录组分析、基因组编辑等

生产工艺

分子诊断技术:涉及核酸检测、蛋白检测、细胞检测等

医疗器械制造:涉及微型机械技术、压电切割技术、胶体聚合物技术等

生物传感技术:涉及基于微流控的生物传感技术、基于生物芯片的生物传感技术等

产品标准

分子诊断产品:涉及外周血液分析仪、血清清检仪、细胞分析仪等

医疗器械产品:涉及体外诊断抗体产品、体内诊断抗体产品、细胞因子产品等

生物传感产品:涉及微流控传感、生物芯片传感、ELISA传感等

IVD(In Vitro Diagnostics)是指将检测手段集成到实验室里进行诊断,用于研究、监测和诊断体内外的生物样本,以支持临床/医学决策的诊断工具和医疗设备。IVD行业的基础知识包括但不限于:IVD的基本原理、IVD的分类和分级、IVD的质量标准、IVD的市场潜力、IVD的法规政策以及IVD的发展前景等。

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